《我不是藥神》仿制藥VS專利藥誰更強(qiáng)
近期,《我不是藥神》的熱映將大眾的目光聚焦在印度的仿制藥上。印度是名副其實(shí)的仿制藥大國(guó),在印度短短50米的街上,就有幾十家藥房銷售仿制藥,年銷售額高達(dá)10億元,這也使得仿制藥成為印度的一大經(jīng)濟(jì)支柱.
印度仿制藥價(jià)格是專利藥的差不多二十分之一,效果卻不相上下。《我不是藥神》電影中出現(xiàn)的印度仿制藥格列衛(wèi)售價(jià)售價(jià)僅僅為600元,而加拿大的正版格列衛(wèi)售價(jià)在20000元左右,但兩者效果幾乎一樣。
如此廉價(jià)的藥品和幾乎一樣的藥效,使得國(guó)外千萬病患不遠(yuǎn)萬里,赴印度購藥,2017年全球7大仿制藥公司中,印度就占了兩席。印度目前是全球仿制藥最大的輸出國(guó),有近3000家仿制藥企業(yè),生產(chǎn)了全球20%的仿制藥,并出口到世界各地。印度仿制藥對(duì)專利的沖擊讓其成為美國(guó)和歐洲大型制藥公司的眼中釘。
印度成為仿制藥大國(guó)是得益于政府的支持。1970 印度頒布的《專利法》中規(guī)定“保護(hù)整個(gè)生產(chǎn)工藝和過程,但如果工藝和過程發(fā)生改變,其相應(yīng)的產(chǎn)品并不受到原專利的約束”。 這使印度企業(yè)可以合法地仿制跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的專利藥品。
印度仿制藥的廉價(jià)為無力購買昂貴藥品的印度民眾和非洲貧窮國(guó)家提供了更好選擇,但制作仿制藥的過程中也存在很多質(zhì)量隱患。印度的藥物控制機(jī)制在人力和技術(shù)上都有很大的局限性,在印度可以通過腐敗關(guān)系從政府獲得藥品許可證,甚至有藥劑師出現(xiàn)執(zhí)照外包出去的情況,導(dǎo)致印度仿制藥雖價(jià)格便宜但容易出現(xiàn)過敏和副作用的出現(xiàn)。有研究指出,在印度及非洲和其他非洲部分中等收入國(guó)家市場(chǎng)上,印度生產(chǎn)的抗生素和治療肺結(jié)核藥品中10.9%包含的活性成分很少,或根本不含活性成分。另外在印度銷售的仿制藥中,只有不到1%是在美國(guó)或歐洲進(jìn)行過質(zhì)量檢測(cè)的。
印度仿制藥除了存在質(zhì)量隱患外,在于國(guó)際接軌中也存在困難。國(guó)外注重對(duì)重視產(chǎn)權(quán)的保護(hù),印度仿制藥雖價(jià)格廉價(jià)但可能會(huì)因?qū)@麊栴}遭到禁售的風(fēng)險(xiǎn)。目前印度制藥企業(yè)認(rèn)識(shí)到仿制藥不是長(zhǎng)久之計(jì),開始加大自主研發(fā)投入。印度 1995 年加入 WTO后,國(guó)內(nèi)專利數(shù)量及藥品相關(guān)專利數(shù)量都呈出快速增長(zhǎng)。
印度制藥企業(yè)對(duì)專利的開發(fā),使印度藥業(yè)具有核心競(jìng)爭(zhēng)力。印度藥業(yè)的自我提升迎接轉(zhuǎn)型升級(jí),給印度藥業(yè)帶來了良好的發(fā)展前景。未來印度會(huì)自主研發(fā)出廉價(jià)卻有高效的藥物,而仿制藥時(shí)代將會(huì)慢慢終結(jié)。
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