什么是專利藥

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　　凡申請專利的新化學單體藥為專利藥，它研制過程包括發現階段、臨床前開發、新藥臨床前申請(IND)、新藥臨床試驗I期、新藥臨床試驗Ⅱ期、新藥臨床試驗Ⅲ期、新藥申請(NDA)。這些藥品只有擁有這些專利藥品的公司才能生產，或由他們自己轉讓別人生產。

　　什么是專利藥、原研藥、仿制藥?

　　專利藥，即在全球最先提出申請，并獲得專利保護的藥品，一般有20年的保護期，其他企業不得仿制。

　　原研藥，即過了專利期的、由原生產商生產的藥品。

　　仿制藥，即專利藥過了保護期，其他企業均可仿制的藥品。

　　專利藥品確實存在，原來在我國藥品是不授理專利的，自八十年代后期，為了與國際知識產權保護接軌，我國開始授理藥品知識產權專利，但開始時也僅授理生產工藝專利。后來藥品專利全面授理，包括發明和外觀設計，內容也擴展到處方、工藝、名稱等。進口藥品有專利藥，國產藥品專利藥也逐漸增多。

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